医疗器械研发工程师（五险+包吃）

岗位职责
1. 协助研发团队开展二类新品研发、迭代升级工作，参与项目立项、方案设计、样品试制、性能验证全流程。
2. 配合完成研发资料撰写与整理，包括设计开发文档、技术说明书、验证确认报告、风险管理报告等，贴合医疗器械GMP、NMPA法规要求。
3. 协助开展原材料、零部件选型测试，完成样品调试、性能检测、问题复盘，记录研发数据，整理实验台账，保障研发流程规范化落地。
4. 跟进医疗器械注册、检验、送检相关辅助工作，配合第三方检测、体系核查、注册审评的资料对接与问题整改。
5. 学习行业**法规标准（ISO13485、YY/T、GB医疗器械相关标准），配合团队完成现有产品技术优化、工艺改进及降本迭代工作。
任职要求
学历专业：本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械工程、机械设计、自动化、生物工程、药学、检验医学等相关专业，2025、2026届应届毕业生，无工作经验要求，有相关实习经验可优先录用。
专业能力：
1. 熟悉医疗器械基本研发流程，了解ISO13485质量管理体系、医疗器械注册基本流程及相关法规标准者优先；
2. 具备基础的图纸识读、数据分析、实验调试能力，会使用CAD、SolidWorks等设计软件，或熟练使用办公软件整理技术文档者优先；
3. 专业基础扎实，熟悉医疗器械材料、结构、性能测试相关基础知识，有相关毕业设计、实验室研发项目、企业实习经历加分。