职位描述
岗位职责:
1.熟悉医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2.负责建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系。
3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划。
4.组织上市后产品质量的信息收集工作,关注有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。
5.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。
6.其他法律法规规定的工作。
任职要求:
1、具有医疗器械相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称,并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验者优先;
2、具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,熟悉医疗器械企业产品、生产和质量管理情况,可适当放宽相关学历和职称要求。
3、工作仔细认真、责任心强、语言沟通能力和协调能力较强,能够独立处理公司日常相关事务;
4、热情进取,吃苦耐劳,勤奋好学,具备较强的沟通、表达和组织协调能力。
5、其他履行职责所需要的要求。
1.熟悉医疗器械有关法律、法规、规章和标准等。
2.负责建立和实施与所生产医疗器械相适应的质量管理体系。
3.制定并组织实施企业质量管理体系的审核计划。
4.组织上市后产品质量的信息收集工作,关注有关产品投诉情况、不良事件监测情况、产品存在的安全隐患,以及接受各级药品监督管理部门监督检查等外部审核中发现的质量管理体系缺陷及其整改情况等。
5.定期组织企业按照《医疗器械生产质量管理规范》要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交年度自查报告。
6.其他法律法规规定的工作。
任职要求:
1、具有医疗器械相关专业大学专科以上学历或初级以上技术职称,并具有3年以上质量管理或生产、技术管理工作经验者优先;
2、具有5年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验,熟悉医疗器械企业产品、生产和质量管理情况,可适当放宽相关学历和职称要求。
3、工作仔细认真、责任心强、语言沟通能力和协调能力较强,能够独立处理公司日常相关事务;
4、热情进取,吃苦耐劳,勤奋好学,具备较强的沟通、表达和组织协调能力。
5、其他履行职责所需要的要求。
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2、凡告知“收取服装费、押金、报名费等各种费用的信息均有欺诈嫌疑,请保持警惕。 我要举报>>>
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公司简介
我司是从事2类医疗器械研发,生产,销售于一体的综合性企业。前身是上海林静医疗器械有限公司,诚邀精英加入。
公司地址
东台市机械电子产业园锦丰路3号