QA工程师

【该职位已暂停招聘】
薪资面议
刷新于:2016-07-13
双休 五险 餐补 带薪年假

全职 | 本科 | 经验3-5年 | 25岁以上

招1人

东台市/弶港镇(东台沿海经济区通海大道89号)

已暂停招聘

职位描述

岗位职责:
1.产品生产过程现场质量监控;对质量体系的执行情况进行监督、检查、记录,并及时上报;
2.对原辅料、半成品、成品按取样规程进行取样、送检;
3.对不合格品、偏差、变更、退货产品调查、处理并对处理结果的执行情况进行监督;
4.对验证工作进行检查、监督;
5.参与制定、修订相关质量管理文件;
6.参与GMP自检及外部审计,对整改执行情况监督;
7.负责批生产记录、批包装记录、批检验记录的审核、归档、保管工作;
8.供应商审核资料的整理、归档、保管工作;
9.协助运营部门组织用户访问,对用户意见及时反馈和答复,相应记录及时整理归档;
10.质量统计分析、产品年度质量回顾资料的归档;
11.协助部门产品注册申报相关工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,医疗器械、临床医学、检验学、生物医学工程、或质量管理等相关专业,
2、医药行业质量管理岗位3年以上工作经验,精通ISO13485质量体系的运用;
3、熟悉国、内外相关医疗器械管理法律、法规,良好的的文件编制能力;
4、英语四级或以上,熟悉计算机办公软件操作;
5、诚信、正直,原则性强,具有高度的工作责任心和质量意识。
6、有ISO13485内审员资格证书者或有三类无菌医疗器械生产企业质量管理经验者优先考虑。
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公司简介

  江苏东润医疗科技有限公司成立于2013年,公司位于江苏东台沿海经济区,是一家现代高技术医疗科技企业。江苏东润医疗科技有限公司项目占地90.8亩,总投资三亿元,注册资本6000万元,规划建筑面积50000多平方米。项目一期工程由投资1.5亿元,建筑面积21000多平方,主要产品为医疗检验设备及安全自毁式注射器。
  公司核心价值观:专注公司的核心业务,为我们服务的客户提供满足其需求的高品质产品,共存共赢;建立外部信任、内部信赖的公司团队,尊重所有员工;坚持基本准则,接受商业变革,持续推动公司整体发展。

公司地址

东台沿海经济区通海大道89号
  • 行业医疗设备/器械
  • 性质民营
  • 规模100-499人
  • 地区东台市/弶港镇